تحقیق و توسعه واکسن تاج جدید در زمینه عادی سازی تاج جدید جهانی اپیدمی به کانون توجه مداوم تبدیل شده است. خبر خوب این است که در تاریخ 30 دسامبر سال 2020 ، Sinopharm چین زیست جدید واکسن غیرفعال تاج توسط دولت غذا و دارو تایید شده است (SFDA) برای بازاریابی مشروط. اخیراً ، محصولی که رسانه ها گزارش کردند ویروس کرونا واکسن ، جریان بسته را غیرفعال می کند ، این نمی تواند پشتیبانی از فناوری اتوماسیون صنعتی و کمکی را ترک کنید در میان آنها.

بازرسی نور

در اتوماتیک پیش پر کردن خط بسته بندی ، واکسن پر شده ابتدا توسط نور بررسی می شود. این این فرآیند به جای چشم انسان از یک دوربین پرسرعت برای شناسایی و حذف محصولاتی که حاوی ذرات ، مواد خارجی ، لجن شیشه یا پر کردن معیوب هستند مقادیر. دستگاه بازرسی لامپ دارای مزایای اتوماسیون بالا ، سرعت بالا و دقت بالا است. محصولات بدون صلاحیت را یکی یکی انتخاب می کند و میزان حذف در حدود 2٪ ~ 3٪.

برچسب

واکسنی که از لامپ عبور می کند سپس برچسب گذاری شده و با فشار میله سرنگ نصب می شود. برچسب با نام محصول ، تاریخ تولید ، شماره سریال و سایر اطلاعات مشخص شده است.

طبق گزارشات ، در مقایسه با بسته بندی بطری سنتی ، پیش پر کردن واکسن تولید شده روی خط مونتاژ راحت تر است. بهداشت مراقبان می توانند واکسن بزنند دتزریق مستقیم آن ، بدون نیاز به پمپاژ آن به سرنگ

بسته بندی

بعد ، واکسن وارد بسته بندی فرآیند. هر واکسن همراه با یک دستورالعمل است و به محض آنکه در جعبه بسته بندی شود ، آنلاین توزین می شود. اگر وزن اشتباه پیدا شده است ، مانند یک کتابچه راهنمای دستورالعمل یا ملاقات ، آن را حذف می کند ، اضافه کردن یک لایه ایمنی دیگر اطمینان.

برچسب زدن

مرحله آخر کد تخصیص است. یانگ شیاومینگ ، رئیس Sinopharmaceutical's گروه بیوتکنولوژی چین ، گفت: کد تنظیم کننده معادل "الکترونیکی شناسه کارت" است واکسن ها را می توان تقسیم کرد به سه سطح: یک کد جداگانه برای هر واکسن ، یک کد برای 10 دوز بسته واکسن و کد برای بسته بزرگ شامل چندین بسته.

می توان از کد نظارت برای بررسی بودن استفاده کرد روند تولید ، ذخیره سازی ، ذخیره سازی ، تحویل و حمل و نقل واکسن ها مطابق با استاندارد است و شخصی را که تزریق می کند ردیابی می کند .

فرصت عظیم بازار

وزارت صنعت و فناوری اطلاعات در تاریخ ژانویه 5 این امر باعث تقویت ارتباط زنجیره های صنعتی ، تشویق شرکت ها برای تسریع روند صنعتی سازی واکسن ها و انجام همه کارها می شود امکان گسترش ظرفیت تولید برای اطمینان از تولید و عرضه رمان ویروس کرونا واکسن. در در حال حاضر ، 18 شرکت داخلی کار ساخت ظرفیت تولید رمان ویروس کرونا را انجام داده اند واکسن. با بهبود بیشتر ظرفیت تولید رمان ویروس کرونا واکسن غیرفعال و تکمیل تدریجی ظرفیت تولید سایر شرکتهای مسیر فناوری ، ظرفیت تولید رمان ویروس کرونا واکسن در چین می تواند تقاضای داخلی برای واکسیناسیون در مقیاس بزرگ را تأمین کند.

در مواجهه با فضای عظیم بازار و تقاضای فوری بازار ، ظرفیت واکسن تاج جدید به دومین پیوند کلیدی پس از واکسن تبدیل خواهد شد. در چین ، بسیاری از شرکت ها ساخت خط تولید واکسن تاج جدید را اعلام کرده اند. سه شرکت پیشرو Sinopharmaceutical ، شعبه پکن ، شعبه ووهان و پکن Sinovac ، وظایف ظرفیت ساخت را به پایان رسانده اند.

با این وجود ، به دلیل تأخیر در تولید واکسن ، برای آزادسازی ظرفیت تولید هنوز به زمان نیاز دارد که این امر مستلزم ادغام عمیق بالادست و پایین دست کل زنجیره صنعتی است. برای صنعت داروسازی و همچنین شرکتهای اتوماسیون صنعتی ، یک پیشرفت عظیم فرصت وجود خواهد داشت.

فناوری هوشمند کمک می کند

اگرچه کل زنجیره صنعت واکسن با فرصتهای زیادی در بازار روبرو است ، همچنین با چالشهای مختلفی روبرو است. به منظور دستیابی به زمان سریعتر در بازار ، بهره وری بالاتر تولید و چرخه توسعه کوتاهتر ، لازم است تجهیزات بسیار خودکار و هوشمند را معرفی یا ارتقا دهید ، تا اهداف کاهش هزینه ، افزایش کارایی و تولید انطباق حاصل شود. بنابراین ، تجهیزات دارویی نقش مهمی در روند توسعه ، فرصت ها و چالش های خود بازی خواهد کرد همزیستی.

در سال های اخیر ، با توسعه سریع فناوری اتوماسیون صنعتی ، شرکت های دارویی نیز به توسعه سریع ، آیا این کیفیت تولید یا کارایی تولید است ، در مقایسه با برخی از شرکتهای سنتی ، پیشرفت و توسعه زیادی داشته است.

برای به عنوان مثال ، در فرآیند پر کردن واکسن های مایع ، بررسی های سبک انجام می شود ، و اگرچه زمانی که برای بررسی هر بطری واکسن طول می کشد در میلی ثانیه قابل اندازه گیری است ، این یک فرآیند بسیار مهم و مهم است. در در گذشته ، روش سنتی استفاده از تشخیص نور مصنوعی است ، اما این روش با بهره وری کم تشخیص ، کیفیت تشخیص به بسیاری از عوامل حساس است.

در مقایسه با بازرسی بصری دستی ، سرعت تشخیص و کیفیت دستگاه بازرسی لامپ یک جهش کیفی بوده است ، بنابراین استفاده از تجهیزات بازرسی اتوماتیک لامپ برای تشخیص واکسن اجتناب ناپذیر شده است. روند. استفاده از این فن آوری ، Xiaobian متوجه شد که بالغ موارد وجود داشته است. برای به عنوان مثال ، هویچوان فناوری و اینتل راه حل یک مرحله ای و هوشمند بازرسی لامپ را برای شرکت های دارویی راه اندازی کرد ، که می تواند به شرکت های دارویی کمک کند تا کارآیی بیشتری را برای شناسایی کارایی داروهای مایع دارویی

اطلاعاتی سازی ساخت نزدیک است

متفاوت از صنایع تولیدی گسسته مانند اتومبیل و الکترونیک ، صنعت داروسازی به عمومی مربوط می شود زندگی و سلامتی ، و همه جوانب برای رعایت استاندارد کیفیت لازم هستند ، زیرا این تنها به اثربخشی مربوط نمی شود بلکه تأثیر مستقیمی بر زندگی و سلامتی بیماران دارد.

در آوریل 2020 ، دولت محصولات پزشکی پزشکی پیوست محصولات بیولوژیکی را مطابق با روش تولید مناسب برای محصولات دارویی تجدید نظر کرد (2010 تجدید نظر). مقاله 59 به وضوح بیان می کند که تولید کنندگان واکسن باید استفاده اطلاعاتی به معنای ضبط صادقانه تمام داده های تشکیل شده در فرآیند تولید و آزمایش برای اطمینان از ادامه روند کل تولید برای مطابقت با الزامات قانونی است. برای عملیات دستی (شامل عملیات دستی ، مشاهده و ضبط و غیره) ، داده های تشکیل شده در این فرآیند باید ورود به موقع به سیستم اطلاعاتی مربوطه یا تبدیل به داده های الکترونیکی برای اطمینان از صحت ، یکپارچگی و ردیابی مربوط داده ها.

پیوست باید بیا وارد مجبور به 1 ژوئیه ، 2020. برای در ماده 59 پیوست ، اگر سازمانی برای ثبت داده ها از سیستم اطلاعاتی برای جمع آوری داده های بی درنگ استفاده کند ، باید قبل از 1 ژوئیه 2022 ، الزامات مربوطه را برآورده كنید زیرا ساخت اطلاعات به یک دوره خاص نیاز دارد. این است ، از سطح سیاست ، برای شرکت های واکسن ، نه تنها باید مجبور به انجام ساخت اطلاعات ، بلکه باید یک زمان مشخص قطع نقطه.

نگرانی های ایمنی واکسن مردم زندگی و سلامت ، بهداشت عمومی و امنیت ملی و صنعت تجهیزات دارویی مسئولیت بزرگی دارند. امروزه با پیشرفت مداوم تجهیزات و فناوری دارویی ، به ویژه توسعه ابتکاری دیجیتال سازی و فناوری اطلاعات ، داده ها می توانند به طور خودکار ثبت ، بارگذاری و در کل فرآیند تولید واکسن ها ، که اساساً تداخل عوامل مصنوعی را به حداکثر می رساند و پدیده جعل اشتباه واکسن سوابق.

از از دیدگاه دیگر ، صنعت داروسازی همچنین به شرکتهای اتوماسیون صنعتی بیشتری برای دستیابی به فرآیند تولید شفاف ، قابل کنترل و هوشمند و در نهایت دستیابی به توسعه پایدار نیاز دارد. استفاده از فناوری اطلاعات برای تأمین به موقع ، کارایی ، کیفیت بالا ، ایمنی ، صرفه جویی در انرژی ، حفاظت از محیط زیست ، انطباق و سایر الزامات تولید و بهره برداری یک چالش مشترک پیش روی داروسازی است.

برای به همین دلیل ، بسیاری از شرکتهای اتوماسیون صنعتی راه حلهای جامعی را برای صنعت داروسازی راه اندازی کرده اند. برای به عنوان مثال ، FactoryTalk PharmaSuite ، rockwell اتوماسیون مجموعه mes برای اطلاع رسانی دارویی ، فرایندها و مشخصات را اعمال می کند ، زمان لازم برای بررسی گزارش های دسته ای را کاهش می دهد ، و تلاش برای کاهش یکی از بزرگترین نگرانی های شرکت های دارویی را کاهش می دهد - انطباق هزینه ها.

siemens همچنین راه حل های متنوعی را برای تولیدکنندگان واکسن تهیه کرده است ، از جمله سیستم های اتوماسیون کاملاً یکپارچه ، سیستم های اجرای ساخت (MES) بر اساس OpCenter اعدام فارما ، یک بدون کاغذ سکوی تولیدی و سیستم های مدیریت اطلاعات آزمایشگاهی (LIMS) بر اساس OpCenter RD&L تحقیق و توسعه و آزمایشگاه مجموعه.

هانیول راه حل هم دارد - اتوماسیون پیست سریع - که شرکتها را قادر می سازد تا ثبت ، تأیید و آزمایشات بالینی واکسن ها ، روش های درمانی و درمانی مهم را تسریع کرده و منجر به تولید سریعتر در مقیاس کامل شوند. این این فناوری مشتریان را قادر می سازد تا همزمان با آزمایشات بالینی ، طرحهای اتوماسیون ساخت را تهیه كنند و اطمینان حاصل كنند كه درمانها می توانند سریعاً برای تولید انبوه افزایش یابند آنها تایید شده اند.

در حال حاضر ، چین به شدت در حال ارتقا تحول دیجیتال شرکت های صنعتی است و تحول دیجیتال صنعت داروسازی با عوامل شیوع بیماری تسریع می شود. اپیدمی اهمیت هوش ، دیجیتال سازی و اطلاعاتی سازی را برجسته می کند. در این زمینه ، صنعت داروسازی نیز یک مأموریت اصلی را بر عهده دارد ، و برای کمک به حل نقاط درد دارویی شرکت ها برای تبدیل و ارتقا فوری است. در در سال 2021 ، فرصت های ایجاد شده در دور جدید شیوع صنعتی و توسعه سریع صنعت در مقابل شما قرار گرفته است. آیا شما آماده هستید؟